瑞石宣布在SHR0302 JAK抑制剂治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的两项II期全球研究中进行首例患者给药

 


上海,2019年6月14日讯--瑞石生物医药有限公司(瑞石)今日宣布,他们分别在SHR0302治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的II期全球临床试验(RSJ10101和RSJ10201)中进行了首例患者给药。II期研究是随机、双盲、安慰剂对照、四组平行、多中心的II期研究,旨在研究SHR0302在中至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病患者中的安全性和有效性。
炎症性肠病(IBD)是一组影响胃肠系统的慢性进行性、炎症性及自身免疫性疾病。溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)是IBD的两种主要类型。据估计,全球至少有200万人患有溃疡性结肠炎,100万人患有克罗恩病。尽管最近在治疗方面取得了进展,但在该领域仍有大量未满足的医疗需求。2016年,全球溃疡性结肠炎和克罗恩病市场估计分别约为50亿美元和100亿美元。
该公司首席执行官兼联合创始人Min Irwin博士说,“我们很高兴能够将我们的选择性JAK1抑制剂推进到针对溃疡性结肠炎和克罗恩病的全球II期试验中。瑞石致力于将这种在中国开发的创新药物推向世界。”
瑞石首席医疗官Aik Han Goh博士指出,“对于溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗,仍有大量医疗需求未得到满足。尽管抗肿瘤坏死因子药物在溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗中根深蒂固,但仍有大量患者对这些生物药物失去反应。使用这些生物制剂的高成本是另一个问题。”“SHR0302等小分子药物有可能为患者提供一种新的替代治疗方案。”
关于SHR0302
SHR0302是一种正在开发的新型、有效的口服选择性Janus激酶1(JAK1)抑制剂,用于治疗炎症性肠病。与泛JAK抑制剂相比,JAK1选择性可能提供良好的安全性和有效性。通过避免与JAK2抑制相关的血液学副作用,我们正在进行长期的临床研究,以确认JAK1选择性的有利风险获益。瑞石已从江苏恒瑞医药股份有限公司(恒瑞医药)获得该药物的许可,并拥有多种自身免疫性疾病适应症的全球性权利。
关于瑞石
瑞石生物医药有限公司成立于2018年1月,在中国上海和北京以及美国波士顿运营。瑞石是一家临床阶段生物制药公司,致力于开发可危及生命的自身免疫性疾病的新药。开发疾病疗法需要新的方法以及科学家、行业、监管机构和患者群体之间的密切合作。瑞石与主要利益相关者和领先制药公司密切合作,致力于将新的生物技术见解转化为突破性药物,以满足中国以及全球的重大医疗需求。
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发表日期:2020-10-22 10:22
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