中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,恒瑞医药子公司瑞石生物的1类新药SHR0302拟纳入突破性治疗品种,拟用于12岁及以上青少年及成人中重度特应性皮炎的治疗。
瑞石生物医药首席执行官王敏(Irwin Wang)博士分享了她成立公司的初衷、与江苏恒瑞(中国市值最高的制药企业)极其高效的合作以及激动人心的三地国际临床开发战略。
2018年10月,恒瑞医药的JAK1抑制剂SHR0302获得了FDA批准,开展针对溃疡性结肠炎的II期临床研究;一个多月之后,该临床试验申请获得NMPA的许可;2019年3月,波兰药监局也批准了该项临床研究。这项中美欧国际多中心临床研究由此进入全球全面启动和病人入选阶段。