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    逐梦药谷 | 瑞石生物王敏:开拓全球自身免疫性疾病领域的中国力量

    王敏所带领的瑞石,是张江生物医药最近几年的又一新生力量。
    背靠恒瑞,放眼全球化,一年多时间内就建立起一支具有全球临床开发经验和注册能力的完整团队,并精准定位于自身免疫疾病领域药物的研发和推进;在筹划短期内项目推进的同时也在全球物色优秀的临床前“领队人”,进行长期规划。采访中给人感觉“温文尔雅”的王敏,有着“猎药人”气质——敏锐洞察、深谋布局、脚踏实地和敢想敢干。


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    瑞石生物:来自中国的全球视野 | 江湖

    2018年10月,恒瑞医药的JAK1抑制剂SHR0302获得了FDA批准,开展针对溃疡性结肠炎的II期临床研究;一个多月之后,该临床试验申请获得NMPA的许可;2019年3月,波兰药监局也批准了该项临床研究。这项中美欧国际多中心临床研究由此进入全球全面启动和病人入选阶段。令人颇感意外的是,将这款在研产品带向全球市场的并非欧美企业,而恰是一家成立不久的总部设在上海张江的全球创新生物制药研发公司——瑞石生物。这似乎打破了license-out的常规模式。


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    瑞石生物JAK1抑制剂获得美国FDA及中国NMPA临床许可

    上海2018年12月19日电 /美通社/ -- 近日,瑞石生物医药有限公司(以下简称“瑞石”)宣布,美国 FDA 批准了公司申报的新型小分子 JAK1抑制剂 SHR0302的克罗恩病 II 期临床研究申请。同时该临床研究申请也于近期获得中国 NMPA 临床试验许可。欧洲临床研究申报正在进行中。公司 CEO...